A BREVE SARA' PUBBLICATA L'ANALISI FONDO FARMACI INNOVATIVI ONCOLOGICI

3 Giugno 2021

Grazie al contributo di un Gruppo di Lavoro multidisciplinare è stata approntata un'analisi sul tema, i cui contenuti sono stati approfonditi e discussi con interlocutori pubblici e privati del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). In particolare, l'analisi – che sarà presentata alla 20a edizione del Convegno Nazionale “Economia & Politica del Farmaco e delle Tecnologie Sanitarie” – ha esaminato la spesa per i Farmaci Innovativi Oncologici e relativo Fondo del periodo 2017-2019 (e i primi dati disponibili per l’anno 2020), approfondendo gli elementi chiave per una governance coordinata tra i livelli nazionale e regionali.

DOCUMENTI PER CONTRIBUIRE AL MIGLIORAMENTO DEL MODELLO DI VALUTAZIONE INNOVATIVITA’

19 Maggio 2021

Le delibere AIFA (519-2017 e 1535-2017), con l’approvazione dei criteri per la classificazione dei farmaci innovativi e dei medicinali oncologici innovativi e della relativa procedura di valutazione, hanno permesso di disporre nel nostro SSN di un modello di valutazione multidimensionale e strutturato dell’innovatività (bisogno terapeutico, valore terapeutico aggiunto e qualità delle prove) basato su processi decisionali espliciti e trasparenti.

Come indicato dall’allegato 1 della delibera 1535-2017, tale modello potrà essere oggetto di integrazioni, aggiornamenti e revisioni in tempi successivi.

In questa prospettiva – al fine di favorire l’analisi e il confronto sul tema tra Istituzioni, Società Scientifiche ed Aziende – un Gruppo di Lavoro multidisciplinare coordinato da Economia Sanitaria, attraverso un percorso di incontri con interlocutori pubblici e privati del nostro Sistema Sanitario, ha approntato 3 importanti documenti:
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INNOVATIVITA’ al centro del Webinar “Politica & Economia del Farmaco” 15 giugno 2021

10 Maggio 2021

Per scaricare il programma e la scheda di iscrizione

Con il contributo di Relatori AIFA, Commissione CTS, Servizi Farmaceutici Regionali, Clinici, Ricercatori, Economisti e Industria, la 20a edizione del Convegno Nazionale “Economia & Politica del Farmaco e delle Tecnologie Sanitarie”, organizzato da Economia Sanitaria, si focalizza su temi di grande attualità.

Sessione 1 -INNOVATIVITA’: STATO DELL’ARTE E SCENARI FUTURI. A quattro anni dall’introduzione nel nostro SSN di un sistema strutturato di regole di funzionamento in tema di valutazione, accesso e copertura finanziaria per i farmaci innovativi, il Webinar vuole analizzarne lo stato dell’arte e individuarne scenari futuri, partendo dall’attività di valutazione multidimensionale dell’innovatività da parte della Commissione CTS, basata su processi decisionali espliciti e trasparenti.
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PROFILAZIONE GENOMICA
DEL NSCLC

Per scaricare il documento

La profilazione genomica fornisce informazioni ampie sulle alterazioni molecolari coinvolte nello sviluppo delle neoplasie, permettendo di tracciare il profilo genetico-molecolare delle varie forme tumorali, al fine di trattare i pazienti con terapie personalizzate.

In particolare, l'analisi PROFILAZIONE GENOMICA DEL NSCLC (non-small-cell lung cancer):
  • ha approfondito gli aspetti clinici ed economici di questo tumore, paradigmatico per la limitata disponibilità di campioni tissutali ottenuti con agobiopsie per l’esecuzione di diversi test di patologia molecolare predittiva;
  • ha evidenziato che la profilazione genomica con NGS del NSCLC in 1a linea di trattamento, oltre a testare simultaneamente più muta- zioni, determina un’importante riduzione della spesa per paziente: con un costo medio per i test, compreso i costi di struttura (e inclusiva della valutazione della espressione di PD-L1 analizzabile solo con immunoistochimica) pari a € 1.146 rispetto a € 1.781 delle tecniche standard.
  • ha valutato il costo della profilazione estesa (CGP) del NSCLC con tecnologia NGS,in uno scenario di pratica clinica in evoluzione che consente di testare/studiare contempora- neamente 300 alterazioni, alcune delle quali con implicazioni terapeutiche disponibili nei prossimi anni, e di fornire dati anche sul TMB. Tale costo (compreso costi di struttura) è risultato pari a € 1.863, allineato alla tariffa prevista dalla Regione Lombardia per la prestazione “Analisi di sequenza genica mediante NGS e tecniche assimilabili”, pari a € 2.072,74.
  • L’analisi ha permesso quindi di colmare un gap informativo nel nostro Paese, contribuendo a fornire indicazioni per la determinazione di tariffe relative al sequenziamento genico di nuova generazione.