ONCOLOGIA: NUOVE TARIFFE NGS IN ALCUNE REGIONI, IN ATTESA DI UN AGGIORNAMENTO DEL TARIFFARIO LEA"
2 Febbraio 2025
Per scaricare il PUBBLICAZIONEIl nuovo Tariffario LEA (30.12.24) non ha previsto tariffe di profilazione NGS per l’Oncologia a livello nazionale, ma ben 12 Regioni/PA hanno deliberato sul tema, determinando nuovi scenari.
Veneto, Toscana, Umbria, Campania, Friuli-Venezia Giulia, Puglia, Sicilia, PA di Trento e Bolzano, Marche (che non ha indicato tariffe) hanno inserito dal 2025 nei Nomenclatori regionali prestazioni NGS oncologiche, modulate a seconda del numero dei geni refertati ma con rimborsi diversi, seguendo il percorso anticipato da Lombardia (2022) e dall’Emilia-Romagna (2023).
23° CONVEGNO “ECONOMIA & POLITICA DEL FARMACO E DELLE TECNOLOGIE SANITARIE"
30 Ottobre 2024
Per scaricare il PUBBLICAZIONESi è tenuta il 10 settembre la 23a edizione del Convegno “Economia & Politica del Farmaco e delle Tecnologie Sanitarie”, con il contributo di Rappresentanti AIFA, Servizi Farmaceutici regionali, Clinici, Ricercatori, Economisti e Industria.
Sono stati approfonditi importanti temi:
• INNOVAZIONE E SOSTENIBILITÀ: LE SFIDE E LE OPPORTUNITÀ NEL FUTURO DELLA SANITA’
• COST-EFFECTIVENESS: PRESENT AND FUTURE ROLE IN DRUG PRICING AND REIMBURSEMENT (sessione internazionale)
• ONCOLOGIA DI PRECISIONE: STATO DELL’ARTE E PROSSIMI SCENARI
ACCESSO TEMPESTIVO AI FARMACI NEL QUADRO DI
UNA GESTIONE PIU' STRUTTURATA DEL PROCESSO NEGOZIALE
UNA GESTIONE PIU' STRUTTURATA DEL PROCESSO NEGOZIALE
28 Febbraio 2024
Per scaricare il PUBBLICAZIONELa valutazione dei farmaci ai fini delle decisioni di accesso e rimborsabilita' a carico del SSN e' un'attivita' complessa che richiede risorse qualificate e tempo. In un momento di grandi cambiamenti e di implementazione della riforma dell'AIFA, l'analisi del GRUPPO MULTIDISCIPLINARE INNOVATIVITA' vuole rappresentare un contributo a supporto di riflessioni finalizzate a una gestione piu' strutturata del processo negoziale e di allocazione piu' razionale delle relative risorse.
Nello specifico, sono stati analizzati e/o elaborati i dati relativi a: (i) tempi necessari per ottenere il rimborso dei farmaci nei Paesi europei; (ii) tempi di valutazione e negoziazione di alcune categorie di medicinali per i quali la normativa italiana prevede un processo accelerato (100 giorni); (iii) tempistiche e numerosita' delle procedure di prezzo e rimborso suddivise per tipologie negoziali in Italia; (iv) le evidenze sui programmi di accesso precoce ai medicinali a carico del sistema sanitario pubblico in Francia e in Italia.
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PROFILAZIONE GENOMICA
DEL NSCLC
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DEL NSCLC
La profilazione genomica fornisce informazioni ampie sulle alterazioni molecolari coinvolte nello sviluppo delle neoplasie, permettendo di tracciare il profilo genetico-molecolare delle varie forme tumorali, al fine di trattare i pazienti con terapie personalizzate.
In particolare, l'analisi PROFILAZIONE GENOMICA DEL NSCLC (non-small-cell lung cancer):
- ha approfondito gli aspetti clinici ed economici di questo tumore, paradigmatico per la limitata disponibilità di campioni tissutali ottenuti con agobiopsie per l’esecuzione di diversi test di patologia molecolare predittiva;
- ha evidenziato che la profilazione genomica con NGS del NSCLC in 1a linea di trattamento, oltre a testare simultaneamente più muta- zioni, determina un’importante riduzione della spesa per paziente: con un costo medio per i test, compreso i costi di struttura (e inclusiva della valutazione della espressione di PD-L1 analizzabile solo con immunoistochimica) pari a € 1.146 rispetto a € 1.781 delle tecniche standard.
- ha valutato il costo della profilazione estesa (CGP) del NSCLC con tecnologia NGS,in uno scenario di pratica clinica in evoluzione che consente di testare/studiare contempora- neamente 300 alterazioni, alcune delle quali con implicazioni terapeutiche disponibili nei prossimi anni, e di fornire dati anche sul TMB. Tale costo (compreso costi di struttura) è risultato pari a € 1.863, allineato alla tariffa prevista dalla Regione Lombardia per la prestazione “Analisi di sequenza genica mediante NGS e tecniche assimilabili”, pari a € 2.072,74.
- L’analisi ha permesso quindi di colmare un gap informativo nel nostro Paese, contribuendo a fornire indicazioni per la determinazione di tariffe relative al sequenziamento genico di nuova generazione.