22° Convegno “Economia & Politica del Farmaco e delle Tecnologie Sanitarie" promosso da AIES (Ass. Ital. Economia Sanitaria) e da Economia Sanitaria (20 Giugno 2023)

22 Marzo 2023

Con il contributo di Relatori AIFA, Commissione CTS, Servizi Farmaceutici Regionali, Clinici, Ricercatori, Economisti e Industria, la 22a edizione del Convegno Nazionale “Economia & Politica del Farmaco e delle Tecnologie Sanitarie”, focalizza temi di grande attualità:

• Early Access Program In Italia: situazione attuale e nuovi scenari

• Proposte di riforma dell’Accesso Precoce ai Farmaci

• Riformulazione della “Procedura 100 giorni”

• Oncologia di Precisione: stato dell’arte e prossimi scenari

• Valutazione dell’Innovatività: analisi di 6 anni del nuovo modello

Fondo NGS per il COLANGIOCARCINOMA"

9 Gennaio 2023

Lo stanziamento del Fondo per i test di Next-Generation Sequencing – istituito ai sensi dell'articolo 1, comma 684, della legge 30 dicembre 2021, n. 234 (Fondo 5+5 milioni per NSCLC) – è stato incrementato con la Finanziaria anno 2023 di 200.000 euro per ciascuno degli anni 2023, 2024 e 2025, destinati al potenziamento dei test NGS di profilazione genomica del COLANGIOCARCINOMA.

Evento Istituzionale MEDICINA DI PRECISIONE IN ONCOLOGIA:
stato dell’arte e priorità di implementazione"

11 Novembre 2022

Alla luce della specifica situazione della profilazione genomica, l’Evento ha focalizzato l’attenzione dei Referenti delle politiche sanitarie, a livello nazionale e regionale, e di tutti gli Operatori del SSN sullo stato dell’arte della “Medicina di Precisione in Oncologia”, indicandone le priorità di implementazione, al fine di garantire le migliori cure ai Pazienti oncologici.

In particolare, sono stati analizzati i seguenti temi:
• Le reti dei laboratori di patologia molecolare negli ambiti regionali e lo scenario internazionale

• Il ruolo istituzionale dei Molecular Tumor Board per l’accesso ai farmaci

• I percorsi per la valutazione dei farmaci che richiedono test molecolari e per l’accesso ai farmaci off label

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PROFILAZIONE GENOMICA
DEL NSCLC

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La profilazione genomica fornisce informazioni ampie sulle alterazioni molecolari coinvolte nello sviluppo delle neoplasie, permettendo di tracciare il profilo genetico-molecolare delle varie forme tumorali, al fine di trattare i pazienti con terapie personalizzate.

In particolare, l'analisi PROFILAZIONE GENOMICA DEL NSCLC (non-small-cell lung cancer):
  • ha approfondito gli aspetti clinici ed economici di questo tumore, paradigmatico per la limitata disponibilità di campioni tissutali ottenuti con agobiopsie per l’esecuzione di diversi test di patologia molecolare predittiva;
  • ha evidenziato che la profilazione genomica con NGS del NSCLC in 1a linea di trattamento, oltre a testare simultaneamente più muta- zioni, determina un’importante riduzione della spesa per paziente: con un costo medio per i test, compreso i costi di struttura (e inclusiva della valutazione della espressione di PD-L1 analizzabile solo con immunoistochimica) pari a € 1.146 rispetto a € 1.781 delle tecniche standard.
  • ha valutato il costo della profilazione estesa (CGP) del NSCLC con tecnologia NGS,in uno scenario di pratica clinica in evoluzione che consente di testare/studiare contempora- neamente 300 alterazioni, alcune delle quali con implicazioni terapeutiche disponibili nei prossimi anni, e di fornire dati anche sul TMB. Tale costo (compreso costi di struttura) è risultato pari a € 1.863, allineato alla tariffa prevista dalla Regione Lombardia per la prestazione “Analisi di sequenza genica mediante NGS e tecniche assimilabili”, pari a € 2.072,74.
  • L’analisi ha permesso quindi di colmare un gap informativo nel nostro Paese, contribuendo a fornire indicazioni per la determinazione di tariffe relative al sequenziamento genico di nuova generazione.