Evento istituzionale "TEST NGS PER I PAZIENTI ONCOLOGICI:
NECESSARI FONDI DEDICATI, IN ATTESA DELL’INSERIMENTO NEI LEA"

6 Ottobre 2023

In data 5 ottobre si è tenuto a Roma l'Evento Istituzionale, condiviso in modalità Webinar.

Nella prima parte dell’Evento, nell’ambito dello stato dell’arte dell’Oncologia di Precisione, sono stati approfonditi i seguenti temi:

sostenibilità economico-finanziaria dell’inserimento nel tariffario LEA di test NGS (Next-Generation Sequencing) oncologici, coerenti con i reali costi di produzione, la cui fattibilità è stata dimostrata dallo studio del Gruppo Multidisciplinare Innovatività presentato

situazione dei Fondi NGS attuali, destinati all’adenocarcinoma del polmone (il cui fondo scade a fine 2023) e al colangiocarcinoma.

Nella seconda parte, con il contributo di Parlamentari, si è posta l’attenzione sulla necessità di garantire a tutti i Pazienti oncologici equità di accesso a un percorso diagnostico NGS e di cura appropriato, prevedendo un Fondo 2024 in attesa dell'inserimento nei LEA di test NGS oncologici.

Condizione per poter recuperare il gap evidenziato nel 2021 da ricerche a livello internazionale: soltanto il 2% di tutte le analisi di patologia molecolare viene attualmente eseguito con NGS a fronte di una media europea del 10%.

ANALISI DI COSTO-EFFICACIA DI ROMIPLOSTIM NEL TRATTAMENTO DEI PAZIENTI ADULTI CON TROMBOCITOPENIA IMMUNE CRONICA IN ITALIA"

20 Luglio 2023

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La trombocitopenia immune (ITP) è un disordine autoimmune raro caratterizzato da aumento della distruzione delle piastrine circolanti e riduzione della produzione piastrinica, con conseguente calo della conta piastrinica.

Romiplostim è un agonista del recettore della trombopoietina che ha dimostrato di indurre un sostenuto incremento della conta piastrinica al di sopra di 50 x 109/L e una significativa riduzione dell’utilizzo di farmaci di salvataggio nei pazienti con ITP cronica.

I risultati della presente analisi hanno mostrato che l’utilizzo di una sequenza terapeutica di questo farmaco come primo trattamento attivo per i pazienti con ITP cronica rappresenta una strategia dominante (meno costosa e più efficace): il suo utilizzo è stato infatti associato a un risparmio economico (-13.712 €) e a un guadagno in termini di anni di vita (+0,10 LY) e di qualità di vita (+0,29 QALY), rispetto a eltrombopag.

Per concludere, la presente analisi di costo-efficacia ha dimostrato che romiplostim come primo trattamento attivo nella ITP cronica è una valida alternativa terapeutica in grado di fornire valore clinico, economico e sociale al SSN, agli Operatori sanitari e ai Pazienti.

22° CONVEGNO “ECONOMIA & POLITICA DEL FARMACO E DELLE TECNOLOGIE SANITARIE"

27 Giugno 2023

Si è tenuta il 20 giugno la 22a edizione del Convegno “Economia & Politica del Farmaco e delle Tecnologie Sanitarie”, con il contributo di Rappresentanti AIFA e Commissione CTS, Servizi Farmaceutici regionali, Clinici, Ricercatori, Economisti e Industria.

Tema di apertura: Accesso ai Farmaci: situazione e proposte di nuovi scenari. Partendo dalla crescente complessità valutativa con il supporto di dati sull’accesso ai farmaci a livello europeo e nazionale, è stata analizzata la situazione italiana e il quadro internazionale, con proposte per un Accesso Precoce prima dell’AIC e per un Accesso Rapido per determinati farmaci.

Attenzione poi su Oncologia di Precisione con focus sulla profilazione genomica con NGS (Next-Generation Sequencing) che è stata riconosciuta prioritaria (con Fondi e Tariffe) a partire dal 2022 per l’adenocarcinoma del polmone e il colangiocarcinoma, riconoscimento che potrebbe essere esteso a breve ad altre neoplasie.

Al centro del dibattito, a seguito del recente Decreto, anche il ruolo strategico dei Molecolar Tumor Board e la loro interazione in stretta sinergia con Gruppi Oncologici Multidisciplinari nell’ambito delle Reti Oncologiche Regionali, oltre all’implementazione dei centri specialistici per l’esecuzione dei test.

Infine, a 6 anni dall’introduzione di un Nuovo modello di Valutazione di Innovatività, dopo l’analisi degli aspetti di valutazione tecnica e delle tempistiche CTS e di tutto il processo Pricing & Reimbursement, relativi ai farmaci onco-ematologici, si è discusso di come poter apportare miglioramenti a tale modello”



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PROFILAZIONE GENOMICA
DEL NSCLC

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La profilazione genomica fornisce informazioni ampie sulle alterazioni molecolari coinvolte nello sviluppo delle neoplasie, permettendo di tracciare il profilo genetico-molecolare delle varie forme tumorali, al fine di trattare i pazienti con terapie personalizzate.

In particolare, l'analisi PROFILAZIONE GENOMICA DEL NSCLC (non-small-cell lung cancer):
  • ha approfondito gli aspetti clinici ed economici di questo tumore, paradigmatico per la limitata disponibilità di campioni tissutali ottenuti con agobiopsie per l’esecuzione di diversi test di patologia molecolare predittiva;
  • ha evidenziato che la profilazione genomica con NGS del NSCLC in 1a linea di trattamento, oltre a testare simultaneamente più muta- zioni, determina un’importante riduzione della spesa per paziente: con un costo medio per i test, compreso i costi di struttura (e inclusiva della valutazione della espressione di PD-L1 analizzabile solo con immunoistochimica) pari a € 1.146 rispetto a € 1.781 delle tecniche standard.
  • ha valutato il costo della profilazione estesa (CGP) del NSCLC con tecnologia NGS,in uno scenario di pratica clinica in evoluzione che consente di testare/studiare contempora- neamente 300 alterazioni, alcune delle quali con implicazioni terapeutiche disponibili nei prossimi anni, e di fornire dati anche sul TMB. Tale costo (compreso costi di struttura) è risultato pari a € 1.863, allineato alla tariffa prevista dalla Regione Lombardia per la prestazione “Analisi di sequenza genica mediante NGS e tecniche assimilabili”, pari a € 2.072,74.
  • L’analisi ha permesso quindi di colmare un gap informativo nel nostro Paese, contribuendo a fornire indicazioni per la determinazione di tariffe relative al sequenziamento genico di nuova generazione.