2026: NUOVO SCENARIO DEI TEST DI PROFILAZIONE IN ONCOLOGIA

7 Gennaio 2026

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    • Il 2025 è stato un anno di svolta per l’Oncologia di Precisione – alla cui implementazione operativa ha contribuito Il Gruppo Multidisciplinare Innovatività (GMI) con analisi economico-organizzative, definendo il costo della profilazione per alcune neoplasie recepite nei Decreti del Ministero della Salute o nella Legge di Bilancio 2026.

    • Complessivamente 12 Regioni/PA hanno deliberato tariffe specifiche sul tema.

    • In data 23.10.25 è stata sancita Intesa nell’ambito della Conferenza Stato-Regioni sul DPCM di aggiornamento LEA un primo importante passo per garantire l’accesso a gran parte dei test relativi alle principali neoplasie.

    • A seguito della recente Legge di Bilancio saranno a carico del SSN dall’anno 2026 anche la Biopsia Liquida per le mutazioni ESR1 del Carcinoma Mammario e il test NGS-HRD del Carcinoma Ovarico.

    • Bisogna ricordare che ancora per alcune neoplasie ad alta incidenza epidemiologica – ad esempio, per le alterazioni di FGFR3 nel Carcinoma Uroteliale – non sono a carico della sanità pubblica i relativi TEST di profilazione nonostante siano disponibili farmaci già rimborsati.





CARCINOMA MAMMARIO AVANZATO:
BIOPSIA LIQUIDA PER LA VALUTAZIONE DELLE MUTAZIONI ESR1

10 Dicembre 2025


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  • Il Carcinoma Mammario è la neoplasia maggiormente diagnosticata nelle donne (oltre 53.000 casi nel 2024, con circa 15.500 decessi nel 2022). Si stima che il 20-30% dei casi di tumore inizialmente diagnosticati in stadio precoce andrà incontro a successiva recidiva e diffusione sistemica (Carcinoma Mammario Avanzato-CMA).

  • Biopsia liquida e mutazioni attivanti ESR1 nel CMA HR+/HER2- La ricerca delle alterazioni molecolari di interesse clinico avviene a partire dal cfDNA (nel torrente circolatorio) attraverso l’impiego di tecnologie a elevata sensibilità, quali digital PCR (dPCR) e NGS, che permettono di rilevare eventuali mutazioni presenti nell’esigua frazione tumorale (ctDNA).

  • L’analisi del Gruppo Multidisciplinare Innovatività ha stimato un costo per la valutazione con biopsia liquida:
    • pari a euro 450 per le sole mutazioni attivanti ESR1 con metodica dPCR
    • pari a euro 1.350 nell’ambito di un approccio integrato alla malattia metastatica, che analizzi con piattaforma NGS le mutazioni attivanti ESR1 e altre alterazioni specifiche (PIK3CA, PTEN e ATK1)

    • CARATTERIZZAZIONE MOLECOLARE COMPLETA DEL CARCINOMA GASTRICO
    (aggiornamento)

    27 Novembre 2025


    • Il Carcinoma Gastrico rappresenta una neoplasia aggressiva con una prognosi particolarmente infausta.

    • Attualmente, e probabilmente nei prossimi anni, è possibile modulare il trattamento dei tumori dello stomaco in fase avanzata – insieme alla chemioterapia – con l'espressione di 4 biomarcatori: HER2, PD-L1 e MMR, nel corso del 2026 che della claudina 18.2.

    • L'Analisi economica del Gruppo Multidisciplinare Innovativita’ ha stimato per effettuare le 7 immunoistochimiche relative a tutti i 4 biomarcatori, indispensabile per la scelta della terapia piu' appropriata ed efficace, un costo complessivo di euro 346, contenuto per la caratterizzazione molecolare completa di una neoplasia aggressiva/infausta

    24° CONVEGNO “ECONOMIA & POLITICA DEL FARMACO E DELLE TECNOLOGIE SANITARIE"

    2 Settembre 2025


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    • La 24a edizione del Convegno – organizzato da Economia Sanitaria in collaborazione con AIES (Ass. Ital. Economia Sanitaria) – con il contributo di Relatori AIFA, Clinici, Imprese ed Economisti Sanitari ha approfondito importanti temi relativi ai farmaci e ai test di profilazione genomica in Oncologia, in particolare:

    • GESTIONE DELL’INCERTEZZA E RINEGOZIAZIONE DEI PREZZI DEI FARMACI, con analisi degli aspetti di gestione dell’incertezza e payment schemes, della misura del valore e sulla rinegoziazione del prezzo per effetto di estensione di indicazione.

    • PROGRAMMAZIONE DELL’INGRESSO DI NUOVI FARMACI/TECNOLOGIE SANITARIE, con analisi delle attività di Horizon Scanning di AIFA e panoramica sul network europeo, con modelli di valutazione previsionale di impatto sulla spesa.

    • ONCOLOGIA DI PRECISIONE: STATO DELL’ARTE E PROSSIMI SCENARI, con analisi degli aspetti clinico/diagnostici, della profilazione genomica di importanti neoplasie, con approfondimenti su Biopsia Liquida.