SCHEMA PER LA
PREPARAZIONE DEL
DOSSIER PER LA
RICHIESTA DI
INNOVATIVITA'

Le delibere AIFA (519-2017 e 1535-2017), con l'approvazione dei criteri per la classificazione dei farmaci innovativi e dei medicinali oncologici innovativi e della relativa procedura di valutazione, hanno permesso di disporre nel nostro SSN di un modello di valutazione multidimensionale e strutturato della innovativita' (bisogno terapeutico, valore terapeutico aggiunto e qualita' delle prove) basato su processi decisionali espliciti e trasparenti.

Nella prospettiva di favorire l'analisi e il confronto sul tema tra Istituzioni, Societa' Scientifiche ed Aziende, una Consensus Multidisciplinare, attraverso un percorso di incontri con interlocutori pubblici e privati del nostro Sistema Sanitario, ha prodotto il documento SCHEMA PER LA PREPARAZIONE DEL DOSSIER da parte delle Aziende, con lo scopo di rendere piu' rapidi e riproducibili i processi di valutazione di questi farmaci ex-ante alla loro introduzione nel SSN.


Articolo Sanita'24 RICHIESTA INNOVATIVITA' DEI FARMACI: PROPOSTA PER LA NUOVA COMMISSIONE CTS-AIFA

Documento SCHEMA PER LA PREPARAZIONE DEL DOSSIER PER LA RICHIESTA DI INNOVATIVITA'

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VALUTAZIONE MULTIDIMENSIONALE DELL'INNOVATIVITA': PECULIARITA' INTERPRETATIVE