VALUTAZIONE MULTIDIMENSIONALE
DELL'INNOVATIVITÀ:
PECULIARITÀ INTERPRETATIVE"

Nello spirito di verifica e possibili aggiustamenti del nuovo modello di valutazione multidimensionale proposto da AIFA per i farmaci innovativi, il GRUPPO MULTIDISCIPLINARE INNOVATIVITÀ, ha approfondito importanti aspetti di tale valutazione che caratterizzano l’attuale e futura ricerca farmacologica.

In particolare, il documento “Valutazione multidimensionale dell'Innovatività. Peculiarità interpretative” ha posto l’attenzione su: determinazione del valore degli endpoint intermedi; Patient Reported Outcomes (PROs) come endpoint essenziali; sottopopolazioni molecolari da valutare con modalità analoghe a quelle delle “malattie rare”; particolarità di alcune tipologie di studio tipiche della medicina di precisione (quali, basket e umbrella trials); analisi ad interim e per sottogruppi.

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“VALUTAZIONE MULTIDIMENSIONALE DELL'INNOVATIVITÀ: PECULIARITÀ INTERPRETATIVE"