ACCESSO TEMPESTIVO AI FARMACI NEL QUADRO DI
UNA GESTIONE PIU' STRUTTURATA DEL PROCESSO NEGOZIALE

28 Febbraio 2024

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La valutazione dei farmaci ai fini delle decisioni di accesso e rimborsabilita' a carico del SSN e' un'attivita' complessa che richiede risorse qualificate e tempo. In un momento di grandi cambiamenti e di implementazione della riforma dell'AIFA, l'analisi del GRUPPO MULTIDISCIPLINARE INNOVATIVITA' vuole rappresentare un contributo a supporto di riflessioni finalizzate a una gestione piu' strutturata del processo negoziale e di allocazione piu' razionale delle relative risorse.

Nello specifico, sono stati analizzati e/o elaborati i dati relativi a: (i) tempi necessari per ottenere il rimborso dei farmaci nei Paesi europei; (ii) tempi di valutazione e negoziazione di alcune categorie di medicinali per i quali la normativa italiana prevede un processo accelerato (100 giorni); (iii) tempistiche e numerosita' delle procedure di prezzo e rimborso suddivise per tipologie negoziali in Italia; (iv) le evidenze sui programmi di accesso precoce ai medicinali a carico del sistema sanitario pubblico in Francia e in Italia.

Evento istituzionale "TEST NGS PER I PAZIENTI ONCOLOGICI:
NECESSARI FONDI DEDICATI, IN ATTESA DELL’INSERIMENTO NEI LEA"

6 Novembre 2023

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In data 5 ottobre si è tenuto a Roma l'Evento Istituzionale, condiviso in modalità Webinar.

Nella prima parte dell’Evento, nell’ambito dello stato dell’arte dell’Oncologia di Precisione, sono stati approfonditi i seguenti temi:

• sostenibilità economico-finanziaria dell’inserimento nel tariffario LEA di test NGS (Next-Generation Sequencing) oncologici, coerenti con i reali costi di produzione, la cui fattibilità è stata dimostrata dallo studio del Gruppo Multidisciplinare Innovatività presentato

• situazione dei Fondi NGS attuali, destinati all’adenocarcinoma del polmone (il cui fondo scade a fine 2023) e al colangiocarcinoma.

Nella seconda parte, con il contributo di Parlamentari, si è posta l’attenzione sulla necessità di garantire a tutti i Pazienti oncologici equità di accesso a un percorso diagnostico NGS e di cura appropriato, prevedendo un Fondo 2024 in attesa dell'inserimento nei LEA di test NGS oncologici.

Condizione per poter recuperare il gap evidenziato nel 2021 da ricerche a livello internazionale: soltanto il 2% di tutte le analisi di patologia molecolare viene attualmente eseguito con NGS a fronte di una media europea del 10%.

22° CONVEGNO “ECONOMIA & POLITICA DEL FARMACO E DELLE TECNOLOGIE SANITARIE"

27 Giugno 2023

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Si è tenuta il 20 giugno la 22a edizione del Convegno “Economia & Politica del Farmaco e delle Tecnologie Sanitarie”, con il contributo di Rappresentanti AIFA e Commissione CTS, Servizi Farmaceutici regionali, Clinici, Ricercatori, Economisti e Industria.

Tema di apertura: Accesso ai Farmaci: situazione e proposte di nuovi scenari. Partendo dalla crescente complessità valutativa con il supporto di dati sull’accesso ai farmaci a livello europeo e nazionale, è stata analizzata la situazione italiana e il quadro internazionale, con proposte per un Accesso Precoce prima dell’AIC e per un Accesso Rapido per determinati farmaci.

Attenzione poi su Oncologia di Precisione con focus sulla profilazione genomica con NGS (Next-Generation Sequencing) che è stata riconosciuta prioritaria (con Fondi e Tariffe) a partire dal 2022 per l’adenocarcinoma del polmone e il colangiocarcinoma, riconoscimento che potrebbe essere esteso a breve ad altre neoplasie.

Al centro del dibattito, a seguito del recente Decreto, anche il ruolo strategico dei Molecolar Tumor Board e la loro interazione in stretta sinergia con Gruppi Oncologici Multidisciplinari nell’ambito delle Reti Oncologiche Regionali, oltre all’implementazione dei centri specialistici per l’esecuzione dei test.

Infine, a 6 anni dall’introduzione di un Nuovo modello di Valutazione di Innovatività, dopo l’analisi degli aspetti di valutazione tecnica e delle tempistiche CTS e di tutto il processo Pricing & Reimbursement, relativi ai farmaci onco-ematologici, si è discusso di come poter apportare miglioramenti a tale modello”

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