Budget Impact: strumento di valutazione per il decisore pubblico Carlo Lucioni Direttore di Ricerca - Economia Sanitaria, HPS - Health Publishing & Services, Milano Per l’ammissione alla rimborsabilità di un nuovo farmaco o di una nuova tecnologia è necessario considerare, oltre ai tradizionali requisiti clinici della sicurezza e dell’efficacia, quello economico della convenienza, finalizzato a un’allocazione efficiente delle risorse a disposizione. Il decisore pubblico non deve solo stabilire delle priorità, attraverso la Cost Effectiveness Analysis (CEA), ma utilizzando la Budget Impact Analysis (BIA), che si concentra prevalentemente sui costi diretti sanitari, può valutare in termini finanziari le conseguenze che il nuovo prodotto avrà sul budget di spesa nei primi anni dopo il lancio e verificarne così la sostenibilità. BIA e CEA – che presentano differenze metodologiche ma anche affinità, e i cui risultati talvolta possono anche non essere congruenti – sono strumenti non alternativi tra loro, ma complementari, come riconosciuto da alcuni importanti organismi regolatori.